Nosotros

  • Experiencia

    Nuestro equipo combina la experiencia en el desarrollo de tecnologías y gestión de datos para farmacovigilancia y estudios de investigación clínica (fases I a IV)

  • Foco en tecnología

    Nuestras soluciones informáticas incluyen a las aplicaciones JAZZ, un conjunto exclusivo de soluciones de software, 100% desarrolladas por ANOVA y enfocadas en la gestión de datos clínicos y de seguridad en el ámbito pre y post comercialización de productos medicinales. Las aplicaciones son respaldadas por nuestro propio equipo técnico, brindándole innovación y mejoras constantes para lograr altos estándares de calidad

  • Agregamos valor a

    • Laboratorios farmacéuticos / biotecnológicos
    • CROs
    • Instituciones de salud y/o de investigación académica

  • Nuestra política de Calidad

    Descargar

FARMACO
TECNO
VIGILANCIA

Nuestra aplicación Jazz Safety es un software de gestión de base de datos basado en la web, orientado para cubrir las necesidades de monitoreo y gestión integral de reportes de seguridad a nivel local/regional dentro de su organización
Descargar Brochure
Formularios para el reporte de EA orientados para pacientes/familiares, profesionales de la salud o visitadores médicos. Se pueden operar mediante PC o dispositivo móvil.
Importación de reportes de caso en formato XML E2B
Gestión de reportes de caso (iniciales y seguimiento) a través de un flujo de trabajo con plazos de procesamiento configurables
Arquitectura de la base de datos en línea con la guía ICH E2B (R2/R3)
Codificación MedDRA y de productos medicinales / dispositivos médicos
Validación de datos ingresados
Evaluación médica
Exportación de reportes de caso en formatos estándar (CIOMS-1, XML E2B) o formatos locales
Gestión de presentaciones regulatorias a la autoridad sanitaria y terceros.

Características funcionales

  • Tablero de control con métricas en tiempo real
  • Chequeo automático de casos duplicados
  • Avisos de seguimiento de casos
  • Diccionario MedDRA integrado
  • Herramienta de autogeneración de la narrativa de caso
  • Repositorio electrónico de documentos fuente
  • Generación de reportes estándar (ej., IPAS/PSUR) y personalizados
  • Detección de señales
  • Importación / Exportación de reportes de caso en formato XML E2B (R2/R3)
  • Gestión de presentaciones regulatorias (reportes de caso individual e informes periódicos)
  • Importación de acuses de recibo en formato XML E2B

INVESTIGACIÓN
CLÍNICA

Nuestra aplicación Jazz Clinical es un software de captura electrónica de datos (EDC) basado en la web y orientado para cubrir las necesidades de gestión de datos clínicos en estudios de fases I a IV, programas de farmacovigilancia y registros de pacientes
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Interfaz EDC intuitiva y de fácil utilización
Validación automática de datos cargados
Formulario electrónico de reporte de EA(S) – integrado con aplicación Jazz Safety
Aprobación de pantallas de carga
Monitoreo y verificación remota de los datos fuente
Gestión de consultas (queries)
Verificación de pantallas de carga
Seguimiento de los reportes de seguridad (RAMSI, IND) distribuidos a los centros
Codificación MedDRA
Listados de datos para monitoreo y control de calidad (QC)
Extracción de datos para análisis estadístico

Características funcionales

  • Tablero de control con métricas en tiempo real
  • Aplicación móvil para registros de pacientes (iOS, Android)
  • Aleatorización
  • Dispensación del producto en investigación
  • Gestión de inventario del producto en investigación a nivel local y central
  • Aplicación móvil para la captura de datos por pacientes (ePRO)
  • Módulo para la distribución de los reportes de seguridad (RAMSI, IND) a centros de investigación
  • Módulo de registro de desvíos de protocolo

OTRAS CARACTERÍSTICAS

21 CFR Parte 11

Nuestra aplicación cumple con los estándares de trazabilidad, confiabilidad y seguridad de los registros electrónicos.

Validación

Nuestras aplicaciones se encuentran validadas por nuestro equipo técnico.

Soporte
Multi-idioma

Interfaz de uso en idiomas español, inglés y portugués.

Mesa de ayuda

Soporte técnico para los usuarios.

ANOVA

ANOVA S.R.L.

Juan de Garay 580 (1153),
Ciudad Autónoma de Buenos Aires,
Argentina

+54 911 4420 0991
[email protected]


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