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Quem somos

about-us

  • Experiência

    Nossa equipe combina experiência no desenvolvimento de tecnologias e gerenciamento de dados para estudos de farmacovigilância e pesquisa clínica (fases I a IV)

  • Foco na tecnologia

    As nossas soluções informáticas incluem aplicações JAZZ, um conjunto exclusivo de soluções de software, 100% desenvolvidas pela ANOVA e focadas na gestão de dados clínicos e de segurança na área pré e pós-comercialização de medicamentos. As aplicações são suportadas por uma equipa técnica própria, proporcionando-lhe inovação e melhorias constantes para atingir elevados padrões de qualidade

  • Agregamos valor a

    • Laboratórios farmacêuticos/biotecnológicos
    • CROs
    • Instituições de saúde e/ou pesquisa acadêmica

  • Nossa Política de Qualidade

    Baixar

    iso9001

FARMACO
TECNO
VIGILÂNCIA

Nosso aplicativo Jazz Safety é um software de gerenciamento de banco de dados baseado na web, orientado para atender às necessidades de monitoramento e gerenciamento abrangente de relatórios de segurança em nível local/regional dentro de sua organização.
Baixar folheto jazz_safety
Formulários de notificação de EA destinados a pacientes/familiares, profissionais de saúde ou representantes de vendas. Eles podem ser operados via PC ou dispositivo móvel.
Arquitetura de banco de dados alinhada ao padrão ICH E2B (R3)
Gestão de relatos de casos (iniciais e de acompanhamento) através de um fluxo de trabalho com tempos de processamento configuráveis
Guia de arquitetura de banco de dados online com ICH E2B (R2/R3)
Codificação MedDRA e de produtos medicinais (WHODrug, dispositivos médicos
Validação dos dados inseridos
Avaliação médica
Exportação de relatos de casos em formatos padrão (CIOMS-1, XML E2B) ou formatos locais
Gestão de submissões regulatórias à autoridade de saúde e terceiros.

Características funcionais

  • Dashboard com métricas em tempo real
  • Verificação automática de casos duplicados
  • Avisos de acompanhamento de casos
  • Integração do dicionário MedDRA e WHODRUG C3
  • Ferramenta de geração automática de narrativa de caso
  • Repositório eletrônico de documentos fonte
  • Geração de relatórios padrão (por exemplo, IPAS/PSUR) e personalizados
  • Detecção de sinal
  • Importação/Exportação de relatos de casos em formato XML E2B (R2/R3)
  • Gestão de submissões regulatórias (relatórios de casos individuais e relatórios periódicos)
  • Importar confirmações em formato XML E2B

PESQUISA
CLÍNICA

Nosso aplicativo Jazz Clinical é um software de captura eletrônica de dados (EDC) baseado na web que visa atender às necessidades de gerenciamento de dados clínicos em estudos de Fase I a IV, programas de farmacovigilância e registros de pacientes
Baixar folheto jazz_clinical
Interface EDC intuitiva e fácil de usar
Validação automática de dados carregados
Formulário de relatório eletrônico EA(S) - Integrado com o aplicativo Jazz Safety
Aprovação de telas de CRF
Monitoramento remoto e verificação de dados de origem
Gerenciamento de consultas (queries)
Verificação de telas de CRF
Monitoramento de relatórios de segurança (SUSAR, IND) distribuídos aos centros
Codificação MedDRA
Listagens de dados para monitoramento e controle de qualidade (QC)
Extração de dados para análise estatística

Características funcionais

  • Dashboard com métricas em tempo real
  • Aplicativo móvel para registros de pacientes (iOS, Android)
  • Randomização
  • Dispensação de produto experimental
  • Gestão de estoque do produto experimental em nível local e central
  • Aplicativo móvel para captura de dados do paciente (ePRO)
  • Módulo para distribuição de relatórios de segurança (SUSAR, IND) para centros de pesquisa
  • Módulo de registro de desvio de protocolo

OUTRAS CARACTERÍSTICAS

21 CFR Parte 11

Nosso aplicativo atende aos padrões de rastreabilidade, confiabilidade e segurança dos registros eletrônicos.

Validação

Nossas aplicações são validadas pela nossa equipe técnica.

Suporte
Multi-idioma

Interface de usuário nos idiomas espanhol, inglês e português.

Mesa de ajuda

Suporte técnico aos usuários.

ANOVA

ANOVA S.R.L.

Endereço

Juan de Garay 580 (1153),
Ciudad Autónoma de Buenos Aires,
Argentina

Contato

+54 911 4420 0991
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